美敦力、強生等醫械巨頭的百億R&D費用砸向了哪里？

            一、R&D：科技企業的靈魂  　　R&a

創新背景下，器械臨床評價工作加速奔跑

近年來，鼓勵創新和審評審批制度改革成為我國醫療器械監管發展的主旋律。國家藥品監管部門出臺的系列舉措，讓醫療器械行業獲得巨大新動能，實現產業快速發展。    &nb

藥械組合究竟是啥？“數字藥片”帶你一探究竟

2017年11月在美國上市的Abilify MyCite， 是全球首個帶有數字化攝入跟蹤系統的藥物，可對患者攝入藥物的情況進行跟蹤。該品被批準用于精神分裂癥、躁狂癥的急性治療等，還

成立專門工作組，全力推進監管科學研究——器審中心積極備戰 AI醫療器械注冊高峰

近日，國家藥品監管局發布公示信息，擬成立全國人工智能（AI）醫療器械等3個醫療器械標準化技術歸口單位。成立人工智能醫療器械標準化技術歸口單位，一方面，說明國家將持續完善人工智能醫療器械行業標準體系建設

關于調整醫療器械臨床試驗審批程序的公告（2019年 第26號）

為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號），進一步優化臨床試驗審批程序，對醫療器械臨床試驗審批程序作出調整，現將有關事項公告

互聯網、高科技企業入局 AI醫療器械行業春水激蕩

近日，飛利浦（中國）投資有限公司與騰訊公司達成戰略合作，雙方將從臨床需求出發，共同推進電子陰道鏡AI輔助診斷系統的研發；將在醫療人工智能領域探索新的合作方向，讓技術更好服務臨床醫生和患者。 　

當醫療醫保數據共享難題遇上區塊鏈

健康醫療大數據是國家重要的基礎性戰略資源。提升健康醫療服務效率和質量，擴大資源供給，有利于滿足人民群眾多層次、多樣化的健康需求。福布斯發布名為《2019八大醫療保健預測》的報告，預測區塊鏈作為近年來在

圖解政策：藥品醫療器械境外檢查管理規定（一）

上海19家醫院完成器械臨床試驗機構備案

今年以來，上海市食品藥品監管局穩步推進醫療器械臨床試驗機構備案工作。截至目前，該市已有19家醫療機構完成醫療器械臨床試驗機構備案。這是從上海市食藥監局日前召開的全市醫療器械臨床試驗監督檢查總結暨